НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Предисловие
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "Научно-технический центр "МЕДИТЭКС" (ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"
- Имплантация кардиовертера-дефибриллятора
- Что такое ИКД (имплантируемый …
- Имплантация кардиовертеров …
- Установка имплантируемого кардиовертера …
- Имплантация кардиостимуляторов …
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июля 2017 г. N 518-ст*________________* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 518-ст. — Примечание изготовителя базы данных.
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕПравила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет ()
Имплантированный кардиовертер-дефибриллятор (ИКД) – Медицина и здоровье
Дефибрилляторы – устройства, которые могут обнаруживать и корректировать потенциальные смертельные сердечные ритмы. Наиболее распространенный опасный ритм – фибрилляция желудочков.
При этой патологии нижние камеры сердца (желудочки) дрожат без фактического сдавливания и перекачивания. Кровь перестает поступать в мозг и другие органы. В результате человек теряет сознание.
Смерть может наступить в течение нескольких минут.
Однако быстрый удар электричества может восстановить нормальный ритм сердца. Элекрошок делают на грудной клетке с помощью автоматического внешнего дефибриллятора.
По показаниям здоровья некоторым людям необходим имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД). Это миниатюрное электронное устройство устанавливают под кожей под ключицей (см. Иллюстрацию).
Как работает имплантированный кардиовертер-дефибриллятор?
«Это все равно, что постоянно иметь с собой собственного личного специалиста по неотложной медицинской помощи», – говорит д-р Мусса Мансур, руководитель программы мерцательной аритмии в Массачусетской больнице, связанной с Гарвардом.
ИКД обнаруживает аномальный сердечный ритм за считанные секунды и устраняет его.
Устройство постоянно отслеживает ритм и частоту сердечных сокращений и выдает низкоэнергетическую электрическую коррекцию в случае обнаружения незначительной частоты сердечных сокращений.
Устройство также вызывает более значительный толчок, подобный быстрому удару в грудь. Это останавливает потенциально опасные для жизни нарушения ритма сердца.
Состав ИКД
ИКД состоит из генератора, который имплантируется под кожу под ключицей.
Он содержит батарею ( обычно работает от шести до девяти лет) и электрические компоненты, анализирующие электрическую активность сердца. Один или несколько электродов пронизывают через вену камеры сердца.
Эти электроды фиксируют ненормальный ритм и посылают короткий, интенсивный электрический шок. Это восстанавливает нормальный ритм сердца.
Причины для использования ИКД
- Самые ранние ИКД использовались у пациентов, переживших внезапную остановку сердца и перезапуск. Если ваше сердце однажды вошло в рискованный ритм, есть большая вероятность, что оно сделает это снова, говорит доктор Мансур. Но эти случаи составляют лишь небольшую часть имплантаций ИКД.
- Сегодня большинство пациентов с имплантированными ИКД получают его в качестве профилактической меры из-за высокого риска развития опасного ритма.
- Часто основной причиной является дилатационная кардиомиопатия, заболевание, вызывающее структурное повреждение сердечной мышцы. насосная камера сердца (левый желудочек) увеличивается и слабеет. И в конечном итоге сердце не может перекачивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма.
- Повреждения от инфарктов часто являются причиной кардиомиопатии.
- Наследственные факторы.
- Инфекции.
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем.
Большинство ИКБ имплантированы пожилым людям. Но небольшой процент детей и молодых людей в возрасте от 20 до 30 лет получают его для лечения редких наследственных проблем с сердечным ритмом. Это могут быть синдром длинного интервала QT и гипертрофическая кардиомиопатия.
Рекомендации: как жить с ИКД?
- Пациентов с ИКД необходимо проверять примерно каждые три-шесть месяцев. Но новая беспроводная технология теперь позволяет им получить некоторые оценки, не выходя из дома. При этом устройство по беспроводной связи отправляет информацию из ИКД на компьютер врача.
- Многие пациенты с имплантированным ИКД не испытывали электрошока. Но сама идея получить его может вызвать чувство тревоги или страха.
- Некоторые пациенты испытывают особенное беспокойство во время упражнений или секса. Но нет убедительных доказательств повышенного риска во время этих занятий. В этом случае может помочь терапия, разработанная, чтобы помочь людям эмоционально приспособиться к ИКД.
- Пациентам, которым имплантировали ИКД для предотвращения остановки сердца, но не имеющим фибрилляции желудочков в анамнезе или необъяснимых обмороков, обычно дают разрешение на вождение через нескольких недель. Но после подозреваемой серьезной аритмии водить автомобиль не разрешается 6 месяцев и даже больше.
- Пациенты с ИКД должны всегда носить медицинский браслет или иметь идентификационную карточку, чтобы предупредить других о наличии устройства в случае аварии.
- Важно: Пациенты с ИКД должны избегать электромагнитных помех от систем безопасности на рабочих местах, в аэропортах и других зонах с высоким уровнем безопасности. Американская кардиологическая ассоциация располагает информацией о других устройствах, которые могут создавать помехи ИКД и кардиостимуляторам см. .
edu/heart-health/what-is-an-implanted-cardioverter-defibrillator-and-who-needs-one
Имплантированный кардиовертер-дефибриллятор (ИКД) – Медицина и здоровье
Дефибрилляторы – устройства, которые могут обнаруживать и корректировать потенциальные смертельные сердечные ритмы. Наиболее распространенный опасный ритм – фибрилляция желудочков.
При этой патологии нижние камеры сердца (желудочки) дрожат без фактического сдавливания и перекачивания. Кровь перестает поступать в мозг и другие органы. В результате человек теряет сознание.
Смерть может наступить в течение нескольких минут.
Однако быстрый удар электричества может восстановить нормальный ритм сердца. Элекрошок делают на грудной клетке с помощью автоматического внешнего дефибриллятора.
По показаниям здоровья некоторым людям необходим имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД). Это миниатюрное электронное устройство устанавливают под кожей под ключицей (см. Иллюстрацию).
Как работает имплантированный кардиовертер-дефибриллятор?
«Это все равно, что постоянно иметь с собой собственного личного специалиста по неотложной медицинской помощи», – говорит д-р Мусса Мансур, руководитель программы мерцательной аритмии в Массачусетской больнице, связанной с Гарвардом.
ИКД обнаруживает аномальный сердечный ритм за считанные секунды и устраняет его.
Устройство постоянно отслеживает ритм и частоту сердечных сокращений и выдает низкоэнергетическую электрическую коррекцию в случае обнаружения незначительной частоты сердечных сокращений.
Устройство также вызывает более значительный толчок, подобный быстрому удару в грудь. Это останавливает потенциально опасные для жизни нарушения ритма сердца.
Состав ИКД
ИКД состоит из генератора, который имплантируется под кожу под ключицей.
Он содержит батарею ( обычно работает от шести до девяти лет) и электрические компоненты, анализирующие электрическую активность сердца. Один или несколько электродов пронизывают через вену камеры сердца.

Эти электроды фиксируют ненормальный ритм и посылают короткий, интенсивный электрический шок. Это восстанавливает нормальный ритм сердца.
Причины для использования ИКД
- Самые ранние ИКД использовались у пациентов, переживших внезапную остановку сердца и перезапуск. Если ваше сердце однажды вошло в рискованный ритм, есть большая вероятность, что оно сделает это снова, говорит доктор Мансур. Но эти случаи составляют лишь небольшую часть имплантаций ИКД.
- Сегодня большинство пациентов с имплантированными ИКД получают его в качестве профилактической меры из-за высокого риска развития опасного ритма.
- Часто основной причиной является дилатационная кардиомиопатия, заболевание, вызывающее структурное повреждение сердечной мышцы. насосная камера сердца (левый желудочек) увеличивается и слабеет. И в конечном итоге сердце не может перекачивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма.
- Повреждения от инфарктов часто являются причиной кардиомиопатии.
- Наследственные факторы.
- Инфекции.
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем.
Большинство ИКБ имплантированы пожилым людям. Но небольшой процент детей и молодых людей в возрасте от 20 до 30 лет получают его для лечения редких наследственных проблем с сердечным ритмом. Это могут быть синдром длинного интервала QT и гипертрофическая кардиомиопатия.
Рекомендации: как жить с ИКД?
- Пациентов с ИКД необходимо проверять примерно каждые три-шесть месяцев. Но новая беспроводная технология теперь позволяет им получить некоторые оценки, не выходя из дома. При этом устройство по беспроводной связи отправляет информацию из ИКД на компьютер врача.
- Многие пациенты с имплантированным ИКД не испытывали электрошока. Но сама идея получить его может вызвать чувство тревоги или страха.
- Некоторые пациенты испытывают особенное беспокойство во время упражнений или секса. Но нет убедительных доказательств повышенного риска во время этих занятий. В этом случае может помочь терапия, разработанная, чтобы помочь людям эмоционально приспособиться к ИКД.
- Пациентам, которым имплантировали ИКД для предотвращения остановки сердца, но не имеющим фибрилляции желудочков в анамнезе или необъяснимых обмороков, обычно дают разрешение на вождение через нескольких недель. Но после подозреваемой серьезной аритмии водить автомобиль не разрешается 6 месяцев и даже больше.
- Пациенты с ИКД должны всегда носить медицинский браслет или иметь идентификационную карточку, чтобы предупредить других о наличии устройства в случае аварии.
- Важно: Пациенты с ИКД должны избегать электромагнитных помех от систем безопасности на рабочих местах, в аэропортах и других зонах с высоким уровнем безопасности. Американская кардиологическая ассоциация располагает информацией о других устройствах, которые могут создавать помехи ИКД и кардиостимуляторам см. .
edu/heart-health/what-is-an-implanted-cardioverter-defibrillator-and-who-needs-one
Диагностика перед установкой дефибриллятора за границей
В зависимости от заболевания у пациента доктора за границей устанавливают кардиовертер-дефибриллятор на программу низкоэнергетической стимуляции или кардиоверсии. В тяжелых случаях остановки сердца аппарат наносит достаточно сильный электрический разряд, который, по сути является настоящей дефибрилляцией.
- Имплантация кардиовертеров …
- ЦГБ № 4 приобретет кардиовертер …
- Рекомендации для пациентов
- Однокамерный кардиовертер дефибриллятор …
- Подкожный или трансвенозный …
Кардиовертеры-дефибрилляторы практически не ограничивают нормальную жизнедеятельность человека, но при проведении повторной диагностики пациентам с такими аппаратами под кожей противопоказано применение МРТ, литотрипсии, внешней дефибрилляции и радиотерапии.
Виды дефибрилляторов и принцип их действия
Медицинский аппарат, генерирующий высоковольтные электрические импульсы, называют дефибриллятором. Он состоит из нескольких основных частей:
- зарядное устройство;
- конденсатор;
- разрядная цепь.

Помимо этого, современные модели оснащены монитором и электрокардиографом. Это необходимо для оценки эффективности проведенных мероприятий. Новейшие дефибрилляторы делят на несколько видов в зависимости от принципа действия:
- Внешний ручной. Для работы с таким дефибриллятором требуются специальные навыки. Его использование возможно только совместно с кардиографом, который может быть встроенным либо применяться отдельно. Наблюдая за сердечным ритмом, специалист находит момент, когда требуется пустить разряд.
- Ручной внутренний. Применение данного аппарата возможно только в условиях операционной. Его используют во время хирургического вмешательства на открытом сердце.
- Внешнее автоматическое устройство. Данный дефибриллятор разработан для пользователей, не имеющих медицинского образования. Его применяют в большинстве случаев работники пожарной службы, полицейские и другие служащие общественных мест. Аппарат без помощи врача фиксирует сердечный ритм, а после подбирает момент, когда требуется дефибрилляция предсердий при мерцательной аритмии, а когда дефибрилляция желудочков. Применение подобного оборудования максимально увеличивает шансы больного на жизнь до приезда медиков.
Дефибриллятор
- Дефибриллятор-имплант (кардиовертер). По внешнему виду данное устройство похоже на кардиостимулятор – прибор предназначен для замещения функций водителя ритма. Имплант проводит мониторирование сердечной деятельности. При регистрации аритмии, несущей угрозу жизни, он автоматически подает слабый разряд, необходимый для нормализации деятельности сердца.
- Кардиовертер-дефибриллятор наружный переносной. Данное устройство больные носят на специальных ремешках. Чаще всего ношение аппарата назначают перед операцией по имплантации кардиостимулятора. Импульсы, подаваемые устройством, нормализуют деятельность сердца.